北京医疗器械公司代办：医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交报告。
1. 医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
2. 新修订的《医疗器械监督管理条例》对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度，最高可以处货值金额的罚款。
3. 新修订的《医疗器械监督管理条例》加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚。
4. 新修订的《医疗器械监督管理条例》增加措施，对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、 5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。
北京医疗器械公司代办：医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，只需立即停止生产即可。
北京医疗器械公司代办：委托生产出现质量责任时，由受托企业承担主要责任，注册人、备案人承担次要责任。
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