医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
第十八条 医疗器械标准管理中心对医疗器械标准计划项目立项申请,经公开征求意见并组织专家论证后,提出医疗器械标准计划项目,编制标准制修订年度工作计划建议,报国家食品药品监督管理总局审核。
国家食品药品监督管理总局审核通过的医疗器械标准计划项目,应当向社会公示。国家标准计划项目送国务院标准化行政主管部门批准下达;行业标准计划项目由国家食品药品监督管理总局批准下达。医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
1、设施设备出现故障应及时联系售后维修人员维修,并做好维修保养记录,填写《维修保养记录表》。
2、仓管员应严格按照仓储设施设备使用说明书正确使用。
3、仓管员按照设施设备的使用说明定期对其进行维护、保养;温、湿度要定期校正。
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第十九条 医疗器械生产经营企业、使用单位、监管部门、检测机构以及有关教育科研机构、社会团体等,可以向承担医疗器械标准计划项目的医疗器械标准化技术委员会提出起草相关医疗器械标准的申请。医疗器械标准化技术委员会结合标准的技术内容,按照公开、公正、择优的原则,选定起草单位。起草单位应当广泛调研、深入分析研究,积极借鉴相关guojibiaozhun,在对技术内容进行充分验证的基础上起草医疗器械标准,形成医疗器械标准征求意见稿,经医疗器械标准化技术委员会初步审查后,报送医疗器械标准管理中心。
一、北京医疗器械库房出租:验收养护仪器设备的管理
1、验收养护仪器设备是用来对诊断试剂进行质量检验的设备。
2、质量管理人员使用后要按照仪器说明书进行认真清洗、维护。
3、仪器设备出现故障要及时联系售后维修保养人员维修,并认真填写《维修保养记录表》。
4、精密仪器要定期自行或送技术监督机构校正,以保证仪器的准确性。
北京医疗器械库房出租:医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或质量管理人员处理: